당뇨·비만약 '세마글루타이드', 당신의 시력을 위협할 수 있다!

당뇨·비만약 '세마글루타이드', 당신의 시력을 위협할 수 있다!

최근 유럽의약품청(EMA)이 비만 및 제2형 당뇨병 치료제로 널리 사용되는 세마글루타이드 성분 약물(오젬픽, 위고비, 라이벨서스 등)에서 심각한 시력 관련 부작용이 확인되었다고 공식 발표했다.

이는 해당 약물을 복용한 환자 1만 명 중 1명에게 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)'이라는 시신경 손상을 유발할 수 있으며, 이는 녹내장 다음으로 실명의 주요 원인으로 꼽힌다.

지금부터 세마글루타이드의 시력 관련 부작용과 그 위험성, 그리고 환자들이 알아야 할 핵심 정보를 상세히 파헤쳐 본다.

유럽의약품청(EMA)이 최근 노보노디스크의 인기 당뇨병 및 비만 치료제인 세마글루타이드 성분 약물(오젬픽, 위고비, 라이벨서스)에서 심각한 시력 관련 부작용 가능성을 공식 발표했다.

세마글루타이드, 득과 실 사이: 1만 명 중 1명은 실명 위험?

유럽의약품청(EMA) 산하 약물감시 위해 평가위원회(PRAC)는 지난 6월 6일, 세마글루타이드를 포함하는 노보노디스크의 주요 의약품(오젬픽, 위고비, 라이벨서스)에서 심각한 부작용이 있음을 공식적으로 밝혔다. 특히 주목할 점은 GLP-1 수용체 작용제인 세마글루타이드가 '비동맥 전방 허혈성 시신경병증(NAION)'이라는 시력 상실을 유발하는 부작용을 일으킬 수 있다는 것이다.

PRAC의 발표에 따르면, 이 부작용은 세마글루타이드를 복용한 환자 10,000명 중 1명에게 나타날 수 있으며, NAION은 녹내장 다음으로 시신경 손상으로 인한 실명의 두 번째로 흔한 원인으로 지목된다.

2년간 오젬픽 복용 시, NAION 발병 위험 2배 이상 증가!

EMA는 이번 발표에서 노보노디스크의 약물 사용이 비동맥 전방 허혈성 시신경병증 발병 위험을 2배 높일 수 있다는 연구 결과를 제시했다.

특히 지난 3월 발표된 약 35만 명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 연구에서는 오젬픽을 2년간 치료받은 환자가 다른 계열의 약을 복용한 환자에 비해 비동맥 전방 허혈성 시신경병증의 발병 위험이 두 배 이상 증가한 것으로 나타나 충격을 더하고 있다. 

노보노디스크는 당시 임상시험 및 시판 후 연구에서 약물이 질환을 일으켰을 합리적인 가능성이 제시되지 않았다며 반박했다.

노보노디스크, 부작용 인지에도

EMA는 지난해 12월부터 세마글루타이드의 시력 관련 부작용에 대한 의약품 검토를 시작했으며, 노보노디스크에 해당 부작용 정보를 제품 라벨에 추가할 것을 요청한 바 있다. 그러나 노보노디스크는 임상시험 및 시판 후 연구에서 약물이 질환을 일으켰다는 합리적인 가능성을 제시하지 못했다고 반박하면서도, 라벨에 부작용 내용을 업데이트하겠다고 밝혀왔다. 이번 EMA의 공식 발표에도 불구하고 노보노디스크의 공식적인 답변은 아직 없는 상황이다.

세마글루타이드 복용 전후 반드시 확인해야 할 것

세마글루타이드 성분 약물을 복용 중이거나 복용을 고려하고 있다면, 이번 EMA의 발표에 주목해야 한다. 특히 갑작스러운 시력 저하나 시야 변화 등 눈 관련 이상 증상이 나타난다면 즉시 전문의와 상담할 필요가 있다. EMA 약물감시 위해 평가위원회(PRAC)의 권고안은 인체용 의약품위원회(CHMP)를 거쳐 유럽 연합 집행위원회(EC)의 최종 법적 구속력을 지닌 결정으로 이어질 예정이다. 

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